對(duì)十三屆全國(guó)人大三次會(huì)議第9963號(hào)建議的答復(fù)中關(guān)于完善公共衛(wèi)生體系建設(shè)提升突發(fā)疫情應(yīng)對(duì)能力的建議回復(fù)：

代表您好：您提出的《關(guān)于完善公共衛(wèi)生體系建設(shè)提升突發(fā)疫情應(yīng)對(duì)能力的建議》收悉，經(jīng)商國(guó)家發(fā)展改革委、科技部、海關(guān)總署、中國(guó)民航局現(xiàn)答復(fù)如下：

黨的十八大以來(lái)，以習(xí)近平同志為核心的黨中央將加強(qiáng)公共衛(wèi)生防疫和重大傳染病防控作為保護(hù)人民群眾生命安全和身體健康的重要內(nèi)容，公共衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)穩(wěn)步發(fā)展。但在新冠肺炎疫情防控過(guò)程中，暴露出我國(guó)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急體系仍存不足。我委將認(rèn)真總結(jié)疫情防控經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，強(qiáng)弱項(xiàng)、補(bǔ)短板、堵漏洞，切實(shí)完善我國(guó)重大疫情防控體制機(jī)制，健全國(guó)家公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系，提高應(yīng)對(duì)處置重大突發(fā)事件的能力。

一、工作現(xiàn)狀和進(jìn)展情況

新冠肺炎疫情爆發(fā)以來(lái)，我委認(rèn)真貫徹落實(shí)黨中央應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議精神和國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制統(tǒng)一部署，配合科技部把檢測(cè)試劑研發(fā)作為重要攻關(guān)方向之一，集成優(yōu)勢(shì)力量加強(qiáng)應(yīng)急攻關(guān)部署。國(guó)家層面共分四個(gè)批次部署22個(gè)項(xiàng)目，各地方支持檢測(cè)試劑產(chǎn)品立項(xiàng)175項(xiàng)，組織動(dòng)員各方面的科技力量多渠道加強(qiáng)檢測(cè)產(chǎn)品研發(fā)。在疫情暴發(fā)初期，1月12日在公布新冠病毒全基因組后，我國(guó)科技界迅速開(kāi)展檢測(cè)試劑科研攻關(guān)，科技部快速啟動(dòng)應(yīng)急項(xiàng)目，支持試劑檢定標(biāo)準(zhǔn)品研發(fā)，支撐并推動(dòng)首批6款核酸檢測(cè)試劑于1月26日至28日獲批上市，快速實(shí)現(xiàn)新冠檢測(cè)試劑從無(wú)到有。在疫情發(fā)展階段，按照習(xí)近平總書(shū)記“英雄不論出處，誰(shuí)有本事誰(shuí)就揭榜”重要指示，針對(duì)常規(guī)核酸檢測(cè)操作繁瑣、耗時(shí)長(zhǎng)、難以滿(mǎn)足武漢快速增長(zhǎng)疑似病例檢測(cè)需求的問(wèn)題，科技部會(huì)同國(guó)家藥監(jiān)局于2月8日發(fā)布項(xiàng)目申報(bào)指南，面向全國(guó)公開(kāi)招標(biāo)，327個(gè)單位申報(bào)，遴選出9家納入應(yīng)急攻關(guān)支持，重點(diǎn)提高核酸檢測(cè)的靈敏度、速度和自動(dòng)化水平，并系統(tǒng)部署膠體金試紙條、化學(xué)發(fā)光以及酶聯(lián)免疫三類(lèi)抗體產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，形成多樣化的產(chǎn)品體系。在疫情防控常態(tài)化階段，為做好“外防輸入、內(nèi)防反彈”和支撐復(fù)工復(fù)產(chǎn)工作，圍繞海關(guān)口岸現(xiàn)場(chǎng)決速檢測(cè)和大規(guī)模篩查等新的檢測(cè)需求，聚焦CRISPR技術(shù)、核酸富集技術(shù)、微流控芯片技術(shù)等新技術(shù)方向，進(jìn)一步部署推進(jìn)更高靈敏度（檢測(cè)限低于50拷貝／毫升）、檢測(cè)時(shí)間更短（檢測(cè)時(shí)間30分鐘以?xún)?nèi)）、更靈敏快速（檢測(cè)限低于300拷貝／毫升，檢測(cè)時(shí)間1小時(shí)以?xún)?nèi)）、更高通量（每小時(shí)檢測(cè)1000個(gè)樣品）檢測(cè)試劑產(chǎn)品研發(fā)，加快提升檢測(cè)能力，多部門(mén)協(xié)同聯(lián)動(dòng)共同推進(jìn)應(yīng)急攻關(guān)。

此外，我委與國(guó)家藥監(jiān)局、建立“研審用”聯(lián)動(dòng)機(jī)制，加速檢測(cè)試劑研發(fā)、審批和應(yīng)用。與海關(guān)總署建立常態(tài)化工作協(xié)作機(jī)制，推薦多款核酸快檢產(chǎn)品，更好支撐海關(guān)口岸現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)需求。充分發(fā)揮中科院、教育部等建制性科研力量作用，鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)團(tuán)隊(duì)開(kāi)展跨學(xué)科、跨領(lǐng)域科研攻關(guān)，為疫情防控提供整體解決方案，針對(duì)承擔(dān)研發(fā)攻關(guān)任務(wù)的重點(diǎn)企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)，建立項(xiàng)目專(zhuān)員跟蹤服務(wù)機(jī)制，積極協(xié)調(diào)檢定標(biāo)準(zhǔn)品、臨床試驗(yàn)樣品等研究資源，協(xié)助解決科研攻關(guān)中的困難和問(wèn)題，提供全鏈條、點(diǎn)對(duì)點(diǎn)式服務(wù)。

二、關(guān)于所提建議的答復(fù)

（一）因地制宜加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室核酸檢測(cè)能力建設(shè)，推動(dòng)快速核酸檢測(cè)POCT技術(shù)普及應(yīng)用。

習(xí)近平總書(shū)記指出，人類(lèi)同疾病較量最有力的武器就是科學(xué)技術(shù)，人類(lèi)戰(zhàn)勝大災(zāi)大疫離不開(kāi)科學(xué)發(fā)展和技術(shù)創(chuàng)新。在疫情防控期間，我委等各部門(mén)一方面加大對(duì)防治新冠病毒的基礎(chǔ)科學(xué)研究和交流合作，一方面注重新技術(shù)應(yīng)用和推廣，其中核酸檢測(cè)、健康碼等新技術(shù)在防治新冠病毒中發(fā)揮了重要作用。5月，我委會(huì)同國(guó)家發(fā)展改革委、國(guó)家中醫(yī)藥局共同印發(fā)實(shí)施《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》，重點(diǎn)加強(qiáng)以下方面建設(shè)：

一是區(qū)分縣、地市、省、國(guó)家疾控能力建設(shè)的不同側(cè)重點(diǎn)，支持疾病預(yù)防控制體系現(xiàn)代化建設(shè)。基本實(shí)現(xiàn)每省都有一個(gè)達(dá)到生物安全三級(jí)（P3）水平的實(shí)驗(yàn)室，每個(gè)地級(jí)市都有一個(gè)達(dá)到生物安全二級(jí)（P2）水平的實(shí)驗(yàn)室，提升重大傳染病檢測(cè)“一錘定音”能力和突發(fā)傳染病防控快速響應(yīng)能力。

二是結(jié)合縣城城鎮(zhèn)化補(bǔ)短板建設(shè)，全面提升縣級(jí)醫(yī)院救治能力，筑牢疫情防控救治第一道關(guān)口。綜合考慮城鎮(zhèn)化、交通條件、人口規(guī)模、易地扶貧搬遷人口公共服務(wù)需要，強(qiáng)化縣級(jí)醫(yī)院（含中醫(yī)醫(yī)院）感染性疾病科、傳染病區(qū)建設(shè)。同時(shí)，突出平戰(zhàn)轉(zhuǎn)換能力，明確不同人口規(guī)模的縣在疫情期間開(kāi)放傳染病床位數(shù)的要求，以及縣級(jí)醫(yī)院重癥監(jiān)護(hù)病區(qū)、床位擴(kuò)增要求。

三是以“平戰(zhàn)結(jié)合、分層分類(lèi)、高效協(xié)作”為原則，構(gòu)建分層分級(jí)分流的城市傳染病救治網(wǎng)絡(luò)。按照不同規(guī)模城市人口，分類(lèi)明確傳染病床位數(shù)配置要求。每個(gè)城市選擇1-2所現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含中醫(yī)醫(yī)院）進(jìn)行改擴(kuò)建，擴(kuò)大傳染病集中收治容量，配置必要負(fù)壓設(shè)備，強(qiáng)化物資儲(chǔ)備，適度預(yù)留應(yīng)急場(chǎng)地和改造空間。

四是依托綜合實(shí)力強(qiáng)的高水平醫(yī)院，升級(jí)改造重大疫情救治基地。每省支持建設(shè)1-3所重大疫情救治基地（含中醫(yī)類(lèi)基地），在重大疫情發(fā)生時(shí)快速反應(yīng)，有效提升危重癥患者治愈率、降低病亡率，同步儲(chǔ)備一定數(shù)量的重癥患者救治、普通患者監(jiān)護(hù)、方艙醫(yī)院設(shè)備等應(yīng)急物資，“平時(shí)”滿(mǎn)足醫(yī)院正常使用需求，“戰(zhàn)時(shí)”服從國(guó)家統(tǒng)一。

五是支持地方公共設(shè)施應(yīng)急兩用改造試點(diǎn)。借鑒方艙醫(yī)院和人防工程改造經(jīng)驗(yàn)，在大型體育場(chǎng)館、展覽館（會(huì)展中心）等公共設(shè)施新建或改建過(guò)程中充分考慮應(yīng)急需求，具備快速轉(zhuǎn)化為輕癥救治和隔離場(chǎng)所的條件。

（二）強(qiáng)化應(yīng)急基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急救治能力。

疫情發(fā)生以來(lái)，我委堅(jiān)決貫徹黨中央決策部署，堅(jiān)持把人民群眾生命安全和身體健康放在第一位，全力開(kāi)展醫(yī)療救治，不斷優(yōu)化完善臨床診療，努力提高治愈率、降低病死率。針對(duì)疫情期間暴露的短板和不足，督促各地加強(qiáng)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，原則上三級(jí)綜合醫(yī)院均應(yīng)當(dāng)建立符合生物安全二級(jí)及以上標(biāo)準(zhǔn)的臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，具備獨(dú)立開(kāi)展新型冠狀病毒檢測(cè)的能力，各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和有條件的專(zhuān)科醫(yī)院、二級(jí)醫(yī)院、獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，提高檢測(cè)能力，對(duì)醫(yī)療資源相對(duì)缺乏、疫情防控壓力較大的地區(qū)，特別是陸路邊境口岸，要選擇1家綜合實(shí)力強(qiáng)的縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以重點(diǎn)支持，實(shí)現(xiàn)縣域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備核酸檢測(cè)能力。

（三）培育弘揚(yáng)“工匠精神”，完善支持科技創(chuàng)新攻關(guān)體制機(jī)制。

目前，我國(guó)核酸檢測(cè)產(chǎn)品研發(fā)采取多種技術(shù)路線，包括傳統(tǒng)的實(shí)時(shí)熒光PCR法，以及雜交捕獲免疫熒光法、恒溫?cái)U(kuò)增-實(shí)時(shí)熒光法、RNA捕獲探針?lè)ǖ纫慌碌暮怂釞z測(cè)技術(shù)產(chǎn)品。總體看，在研發(fā)攻關(guān)支持下，我國(guó)核酸檢測(cè)產(chǎn)品性能指標(biāo)進(jìn)一步提升，一是靈敏度不斷提高。目前上市產(chǎn)品中，靈敏度指標(biāo)最低檢測(cè)限已達(dá)100拷貝/毫升。在研發(fā)產(chǎn)品中，最低檢測(cè)限預(yù)計(jì)可達(dá)50拷貝/毫升。二是檢測(cè)時(shí)間不斷減少。檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)由4小時(shí)以上縮短至半小時(shí)以?xún)?nèi)。三是檢測(cè)能力不斷提升。一方面儀器自動(dòng)化程度不斷提高，實(shí)現(xiàn)核酸提取與擴(kuò)增檢測(cè)一體化，可以完成“樣本進(jìn)、結(jié)果出”快速檢測(cè)，并且檢測(cè)通量進(jìn)一步增加，可以支撐無(wú)癥狀感染者和大規(guī)模人群篩查的需要。另一方面通過(guò)加強(qiáng)檢測(cè)技術(shù)、設(shè)備集成，形成體系化檢測(cè)能力。在研發(fā)項(xiàng)目中，正在推進(jìn)每小時(shí)檢測(cè)1000個(gè)樣本的高通量設(shè)備科研攻關(guān)。四是針對(duì)性不斷增強(qiáng)。既有針對(duì)不具備P2實(shí)驗(yàn)室條件的基層社區(qū)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)，研發(fā)出體積小的便攜式產(chǎn)品，也有針對(duì)多種呼吸道病毒研發(fā)病毒聯(lián)檢產(chǎn)品。

在抗體檢測(cè)方面，目前我國(guó)已有21款抗體檢測(cè)產(chǎn)品經(jīng)應(yīng)急審批上市，既有IgM、IgG抗體檢測(cè)產(chǎn)品，也有IgA總抗體檢測(cè)產(chǎn)品，檢測(cè)方法上既有膠體金法，也有化學(xué)發(fā)光法等不同技術(shù)路徑。上市的抗體檢測(cè)產(chǎn)品使用血漿或血清樣本，平均15分鐘左右即可觀察檢測(cè)結(jié)果，操作簡(jiǎn)便、成本低廉、檢測(cè)快捷。同時(shí)，也可配合檢測(cè)儀器實(shí)現(xiàn)大批量自動(dòng)化檢測(cè)。

（四）整合聯(lián)動(dòng)產(chǎn)學(xué)研用資源，提升疫情防控應(yīng)急響應(yīng)速度。

我委將認(rèn)真總結(jié)新冠肺炎疫情應(yīng)對(duì)經(jīng)驗(yàn)，完善傳染病疫情監(jiān)測(cè)評(píng)估，突出對(duì)不明原因傳染病的監(jiān)測(cè)評(píng)估與處置。一是明確加強(qiáng)國(guó)家傳染病監(jiān)測(cè)平臺(tái)建設(shè)，建立重點(diǎn)傳染病及不明原因傳染病監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)，拓展傳染病癥狀監(jiān)測(cè)并建立傳染病病原學(xué)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，及時(shí)掌握重點(diǎn)傳染病相關(guān)情況，快速發(fā)現(xiàn)和甄別不明原因傳染??；二是建立傳染病診療、病原檢測(cè)數(shù)據(jù)的自動(dòng)獲取和傳染病監(jiān)測(cè)信息共享機(jī)制。三是建立傳染病疫情風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度，加強(qiáng)對(duì)疫情風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研判。四是明確對(duì)新發(fā)傳染病、不明原因傳染病可先行采取甲類(lèi)傳染病防控措施。

（五）完善活禽市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)制，主動(dòng)防范突發(fā)疫情源頭風(fēng)險(xiǎn)。

除新冠肺炎疫情外，當(dāng)前，全球禽流感疫情繼續(xù)呈蔓延態(tài)勢(shì)，我周邊國(guó)家禽流感疫情頻繁發(fā)生。2017年，我委印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)活禽經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)管理的通知》（國(guó)衛(wèi)應(yīng)急發(fā)〔2017〕44號(hào)），加強(qiáng)活禽經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)管理，整頓和規(guī)范活禽經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序、活禽經(jīng)營(yíng)范圍和宰殺行為，推行活禽定點(diǎn)宰殺制度，并加強(qiáng)活禽經(jīng)營(yíng)、宰殺的衛(wèi)生管理，對(duì)活禽從業(yè)人員實(shí)施檢測(cè)，有效防止H7N9病毒通過(guò)活禽經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)傳播擴(kuò)散。

三、下一步工作目標(biāo)和計(jì)劃

我們將積極吸納代表建議，繼續(xù)做好相關(guān)工作，配合科技部門(mén)，抓緊推動(dòng)新冠肺炎疫情防控應(yīng)急科技攻關(guān)，提升疫情防控應(yīng)急響應(yīng)速度。

感謝你們對(duì)衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。

國(guó)家衛(wèi)生健康委

2020年10月12日

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